全国品茶联系方式-楼风信信息论坛2024,约附近100元4小时电话或微信,全国空降同城服务

产品视频在线介绍

更多

网站风采

更多
　 方案下载 >> 纯化水系统方案 　
[药典GMP]YYT 1244-2014 体外诊断试剂用水.pdf
通过分析体外诊断试剂在不同检测方法和检测技术中对水质的要求,比较用水质量标准,探讨了控制生产过程和实验过程水质量的必要性,并提出工艺用水质量控制
[GMP标准]YYT 1244-2014 体外诊断试剂用水.pdf-原创

纯化水、注射水、体外诊断试剂纯化水标准对比
指标/项目 2015版中国药典 《YY/T1244-2014》
纯化水 注射用水 体外诊断试剂用纯化水
PH 符合规定(4.4-7.6) 5-7 符合规定(4.4-7.6)
硝酸盐 ≤0.0000006% ≤0.0000006% ≤0.0000006%
亚硝酸盐 ≤0.0000002% ≤0.0000002% ≤0.0000002%
氨 ≤0. 00003% ≤0. 00003% ≤0. 00003%
电导率（25°C） 5.1 μs/cm@25°C 1.3μs/cm@25°C ≤1 μs/cm
总有机碳 ≤0.50mg/l ≤0.50mg/l ≤0.5mg/l
易氧化物 ≤0.16mg/l ≤0.16mg/l ≤0.16mg/l
不挥发物 ≤10mg/l ≤10mg/l ≤10mg/l
重金属 ≤0.00001% ≤0.00001% ≤0.00001%
微生物限度 ≤100个/ml ≤10个/ml ≤50个/ml
细菌内毒素 --- ≤0.25EU/ml ---
常用制备方法 反渗透 多效蒸馏法 反渗透+EDI

纯化水系统方案：纯化设备应用卫生级管件选用3A和ISO标准

[了解详细]

纯化水系统方案：纯化水系统URS文件-用户需求文件

[了解详细]

纯化水系统方案：制药纯化水系统的工艺流程分配管理及GMP标准说明

[了解详细]

[药典GMP]YYT 1244-2014 体外诊断试剂用水.pdf href="/c40424/w10295842.asp">
纯化水系统方案：[药典GMP]YYT 1244-2014 体外诊断试剂用水.pdf

分析体外诊断试剂在不同检测方法和检测技术中对水质的要求,比较用水质量标准,探讨了控制生产过程和实验过程水质量的必要性,并提出工艺用水质量控制[了解详细]

纯化水系统方案：动物饮用水标准 纯化水设备GB 14925-2010 实验动物 环境及设施

[了解详细]